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技術(shù)支持

凍干機制冷與真空系統(tǒng)的維護(hù)及常見問題

       2 真空系統(tǒng)

2.1 日常維護(hù)保養(yǎng)

（1）開啟真空泵前，要檢查真空泵的油位（一般為油視鏡1/2）。

（2）開真空泵、小蝶閥前，要保證前箱門關(guān)好，所有閥門都處于關(guān)閉狀態(tài)。真空泵對箱體開始抽真**，一定要保證后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45 ℃，而且整個凍干過程中冷凝器溫度要保持在-45 ℃以下，以免將水汽抽入泵體，影響真空泵的工作。

（3）若所配的真空泵和羅茨泵需要水冷的，一定要保證冷卻水先于真空泵開啟前到位，運行過程中可以用手觸摸一下泵體的溫度。羅茨泵啟動不宜太早（由電接點壓表控制）。

（4）真空泵油需定期更換，其周期一般為1年1次。真空泵運行時，要注意液位表內(nèi)油色的變化，如果在運行的過程中在油的上部分出現(xiàn)由白色的小液滴狀構(gòu)成的白色渾濁現(xiàn)象，則說明有水汽或有機溶劑進(jìn)入真空泵，請將氣振閥門打開一段時間（根據(jù)實際情況而定，一般為1 h左右）；如果泵油長時間地全部出現(xiàn)乳白色、黑色或其他顏色，說明油已經(jīng)變質(zhì)乳化，需要對真空泵油進(jìn)行更換。

（5）運行真空泵后，請先別打開小蝶閥，讓真空泵對真空管先抽一段時間，觀察真空泵運行時是否產(chǎn)生雜音，是否能在正常的時間內(nèi)抽到極限真空。如果有變化，則請先檢查真空泵油是否變質(zhì)、泵頭電磁閥是否正常開啟、泵頭上的各個連接部分是否存在松動現(xiàn)象等。

2.2 真空不理想的原因及處理辦法   

2.2.1 真空泵性能下降

先觀察真空泵油位及油是否被污染，若真空泵油質(zhì)量明顯下降，有乳化現(xiàn)象后，需立即更換，并查明原因，若真空泵吸入少量水分，可打開氣鎮(zhèn)閥，1 h后觀察真空泵油是否改善，真空度是否下降。若真空泵經(jīng)多次換油仍無明顯改觀，可視為真空泵故障，需對真空泵進(jìn)行檢修。

2.2.2 系統(tǒng)泄漏

請用排除法逐一檢查可能漏的點、閥門、相關(guān)的密封圈。

2.2.3 箱體內(nèi)部有水

冷凝器化霜不徹底，水沒有排干，導(dǎo)致在箱體底部的水不斷揮發(fā)而影響抽真空。

2.2.4 真空規(guī)管出現(xiàn)問題  

（1）真空規(guī)管在使用的過程中內(nèi)部進(jìn)入了一些水分或其他揮發(fā)性液體導(dǎo)致真空度顯示出現(xiàn)跳動、不準(zhǔn)確等現(xiàn)象，請用吹風(fēng)機將其內(nèi)部吹干后投入使用。

（2）真空規(guī)管安裝不正確。正確的方法為：規(guī)管垂直安裝、安裝位置要接近抽氣口、遠(yuǎn)離放氣口。

（3）操作人員對真空規(guī)管的使用不規(guī)范，比如在規(guī)管帶電時對其連接導(dǎo)線任意拔插，規(guī)管有負(fù)載時任意地去拆卸、搬運時沒有能夠輕拿輕放等，*終使規(guī)管受到破壞。

（4）規(guī)管本身的性能隨著時間的推移逐步降低，可以用丙酮溶劑對規(guī)管內(nèi)部加以清洗，風(fēng)干后校核其顯示準(zhǔn)確性。 

2.3 常見的維護(hù)措施

2.3.1 真空泵的換油

一定要正確地使用其規(guī)定的油號，否則將使泵的性能降低，甚至可能損壞真空泵。

（1）開加油堵頭，然后擰開排油堵頭，用相應(yīng)的容器接住排出的廢油，排放干凈后，擰上排油堵頭。

（2）加入新鮮的真空泵油，只要使油位稍微露出視鏡即可。運行真空泵5 s后，關(guān)閉真空泵，重復(fù)（1）的操作步驟。

（3）如果經(jīng)過步驟（2）后，排出的油仍然很臟，可以考慮重新對真空泵進(jìn)行清洗。*后加入真空泵油，油面應(yīng)保持在兩條油位指示線之間的1/2（用泵體外殼上的鑄出線和標(biāo)牌上的上、下限表示）。

（4）啟動真空泵進(jìn)行測試，等到泵溫升高后，判斷其抽真空性能。如果真空還是不理想，可能是泵內(nèi)積有油泥等沉積物或存在機械方面的原因。 

2.3.2 注意事項

真空泵無論是在使用還是不使用的情況下，操作人員都要對其進(jìn)行維護(hù)，比如每周都要讓真空泵打開氣振閥，在空載的情況下運行2 h左右；檢查泵體是否漏油，工作時是否有雜音等。

 一般來講藥品升華過程中藥粉進(jìn)入真空泵會對泵油和真空泵的旋片造成很大的影響，在真空泵中有水或有污染的情況下工作時，極限壓力升高，泵的機械摩擦增大；嚴(yán)重時，泵將無法運轉(zhuǎn)；更嚴(yán)重時甚至?xí)?dǎo)致電機因過載而燒毀，因此，嚴(yán)禁讓真空泵對具有強腐蝕**物工作，如果對一般腐蝕性不大的藥品抽真空，也要視情況進(jìn)行維護(hù)。

（1）**次開機時一定要先檢查循環(huán)泵的運轉(zhuǎn)方向（指示燈綠燈為正常，紅燈反向）。

（2）每次開機前需觀察平衡桶的液位（1/3～1/2）。

（3）開循環(huán)泵后，觀察壓力表讀數(shù)（正常值為0.1 MPa）。壓力表指針是否抖動，若抖動則說明循環(huán)系統(tǒng)有空氣，需排除空氣。排除空氣的方式如下：將一根塑料軟管的一端連接到導(dǎo)熱油管上的排氣閥，另一端插入平衡桶；打開排氣閥，開啟循環(huán)泵，使導(dǎo)熱油和空氣通過該管道進(jìn)入平衡桶；結(jié)束循環(huán)的標(biāo)志為：壓力表指針穩(wěn)定、塑料管道上無明顯氣泡以及循環(huán)泵不再自動切換運行；注意觀察導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度，特別是進(jìn)口溫度，要保證導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度顯示準(zhǔn)確。在操作過程中一定要考慮到循環(huán)泵自身也有發(fā)熱的性能，這就要求操作人員不在進(jìn)行電加熱的時候也要考慮到循環(huán)泵的作用。導(dǎo)熱油的更換：注意導(dǎo)熱流體的性能，一般三元混合液每年換1次，硅油每5年換1次。導(dǎo)熱流體的充注：循環(huán)回路中裝有2個充液閥，分別位于循環(huán)回路的*高位和*低位，它們在充注前起排氣和保證充液作用。回路經(jīng)過檢漏、干燥、排氣后即可充液。充注時，導(dǎo)熱流體從平衡桶的液面計上反映出來時，開動循環(huán)泵進(jìn)行排氣，邊充液邊排氣，直至排凈管路中的空氣，充液至平衡桶液面計的1/3處，關(guān)閉所有閥門，充注完成。

3結(jié)語

制冷與真空系統(tǒng)是凍干機的2大系統(tǒng)，對凍干過程和*終的制品質(zhì)量起著決定性的作用，因此也是制藥企業(yè)員工必須清楚掌握的內(nèi)容。當(dāng)然，凍干機還有其他的組成系統(tǒng)，任何一個系統(tǒng)出問題都會影響*終產(chǎn)品質(zhì)量，只有全部了解掌握了凍干機的結(jié)構(gòu)、原理，才能分析和排除故障，確保凍干過程順利。
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